近日，安徽省药监局印发《关于监督实施药品生产质量管理规范药用辅料和药包材附录的通知》，部署系列监管举措，推动《药品生产质量管理规范（2010年修订）》药用辅料、药包材附录于2026年1月1日顺利落地，持续提升全省药用辅料和药包材生产质量管理水平。
通知要求，各分局要依托原辅包登记平台底数信息，于2026年12月底前对辖区内所有登记状态为“A”的辅包生产企业开展全覆盖“帮扶式”检查，以法规宣贯、技术指导为核心，采用柔性执法方式引导企业整改，巩固前期全省专题培训成效。
针对高风险领域，将实施分级分类精准监管，把用于疫苗、血液制品等无菌高风险药品的辅料包材生产企业，及近三年抽检不合格企业列为重点监管对象，2026年内至少开展一次全面监督检查，后续同步强化合规性检查与整改成效验证。
省药监局将实时跟踪新规实施进展，及时收集反馈执行中的重点难点问题，强化统筹协调，寓监管于服务，确保新规平稳落地，切实筑牢药品质量安全源头防线。
12月8日，2025全国智慧医保大赛...
医保咨询 ...
12月2日，市短缺药品会商联动机制办...
12月8日，由国家医保局主办的202...
2025年12月1日是第38个“世界...
冬日晨光中，不少老年人坚持晨练以增强...
本站部分信息由相应民事主体自行提供，该信息内容的真实性、准确性和合法性应由该民事主体负责。保健法制网 对此不承担任何保证责任。
本网部分转载文章、图片等无法联系到权利人，请相关权利人与本网站联系。
保健法制网 w.bjfzw.org.cn 版权所有。
第一办公区：北京市西城区砖塔胡同56号西配楼；第二办公区：北京市东城区建国门内大街26号新闻大厦5层
