近日,省药监局组织召开疫苗生产企业驻厂检查半年工作总结暨一季度疫苗风险分析会议,省局党组成员、副局长张路晗出席会议。药品生产处、药品注册处、省药检院、省审评中心、省评价中心、省核查中心有关负责人参会。
会议听取了各疫苗生产企业派驻检查半年工作情况汇报。针对驻厂检查、日常监管中发现的风险信息,各部门结合工作职责,围绕注册管理、生产监督、监督检查、技术审评、检验检测、监测报告等领域,进行了风险信息共享、分析和研判,共同会商提出风险控制措施,推动形成全链条监管闭环。
“集中汇报+风险会商”是云南疫苗驻厂检查工作的创新举措,通过数据整合、案例复盘与风险研判的深度融合,集中研究制定风险管控措施,成功构建了“风险信息共享+集体分析研判+协同会商管控”的高效工作模式,为进一步提升监管效能、强化疫苗安全监管探索出了一条切实可行的新路径。
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