为精准研判全省可疑医疗器械不良事件风险信号发生原因，提升风险防控建议措施的科学性，2025年11月26日，贵州省药品评价中心（以下简称“省中心”）组织召开“医疗器械不良事件风险信号专家讨论会”。会议邀请来自省外监测中心、我省医疗装备质控中心、警戒试点医疗机构以及检测机构相关专家参与，采取“试点医疗机构和市中心案例汇报-注册人产品介绍答疑-多部门专家共同研讨”的新方式，对2025年度我省警戒试点医疗机构和市州中心主动提出的风险信号，进行多维度的分析研判，为相关产品风险防控提供了技术支撑。

　　会后，各部门专家充分肯定此次会议的意义，认为本次会议为今后在我省开展多部门协同，共同促进警戒试点工作高质量发展奠定坚实基础。

　　医疗机构作为不良事件上报的主渠道，是风险信号识别最前沿的“哨兵”，是用械安全防线的重要组成部分。2025年，省中心同省内8家警戒试点医疗机构开展合作，探索医疗机构提升报告质量和提高风险信号识别能力的方式方法。通过一年的实践，8家警戒试点医疗机构不良事件报告质量和风险信号识别的敏锐性均实现显著提升，前沿“哨兵”作用日益凸显，全省用械安全防线更加牢固。今后工作中，省中心将认真贯彻落实党的二十届四中全会和省委十三届八次全会精神，指导各监测机构和警戒试点医疗机构将工作从“监测”走向“警戒”，从“有没有”向“好不好”升级，形成“发现-报告-分析-处置”的闭环管理，进一步筑牢用械安全防线。

　　

　　

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