11月26日,2025年宣城市暨旌德县IV级医疗器械安全突发事件应急演练举办。省药监局药械流通处主要负责人观摩并讲话,宣城市市场监管局药品安全分管领导作点评。
此次演练是宣城市首次举办关于医疗器械安全事件的应急演练,模拟了旌德县人民医院11名患者在使用同一厂家生产的一次性使用避光输液器后出现不良事件,全过程涵盖了事件发生与报告、应急响应启动、调查处置及响应终止等关键环节,综合运用了风险监测、应急检验、舆情处置等措施,展现了从及时调查取证、组织会商到快速追溯产品来源、查明问题原因并开展救治的完整应急处置流程。
宣城市市场监管局药品安全分管领导在点评中指出,演练内容完整、指挥有力、节奏高效、处置得当,市场监管、公安、卫健委等多部门协同“作战”,充分检验了应急预案的科学性,锻炼了应急队伍的实战能力,起到了良好示范作用。
省药监局药械流通处主要负责人对演练成效予以肯定,举办此次演练是贯彻落实党的二十届四中全会关于“强化药品安全全链条监管、有效防范化解各类风险”的具体实践,也充分体现了市、县级药品监管部门在地方党委政府的坚强领导下,对药品安全工作高度重视及强烈的风险防范意识。各级药品监管部门要坚守“保安全、促发展、惠民生”目标,运用信息化手段提升风险防控能力,不断完善药品安全突发事件应急处置联动水平。
本次演练活动由宣城市食品药品安全(质量管理)委员会办公室、宣城市市场监管局、旌德县人民政府主办,旌德县食品药品安全和质量管理委员会办公室、旌德县市场监管局承办。本次演练邀请了省药监局有关处室和第八分局负责人到场观摩指导,宣城市、各县区市场监管局药品监管工作人员,旌德县食品药品安全和质量管理委员会成员单位、各医疗机构以及部分药械经营企业负责人共百余人参加演练观摩。
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