为压紧压实药品上市许可持有人药物警戒主体责任，规范药物警戒工作开展，筑牢药品安全风险防线，全省统筹部署、精准发力，扎实推进药物警戒工作取得显著成效。

　　一是多维推进抓落实。举办药物警戒线上培训，就药物警戒质量管理规范等文件解读、检查案例与经验分享等内容进行培训，全面提升药物警戒检查人员工作能力。发布《安徽省药品监督管理局关于做好2025年上市后药物警戒重点工作的通知》，下达2025年上市后药物警戒检查计划。目前已完成对监管区域内四分之一以上持有人的药物警戒检查工作目标。

　　二是创新模式提效能。积极探索药物警戒融合检查模式，将药物警戒检查与审评中心的GMP符合性检查、分局的药品检查、省局处室的协同检查、集采中选药品检查等合并开展，重点关注创新药、国家集中采购中选品种、中药注射剂等重点品种监测评价，并且从提升检查质量、强化风险处置、统筹检查力量等方面提出具体检查要求。

　　三是靶向告诫促整改。针对药物警戒检查发现缺陷较多的7家企业，下发告诫信，要求持有人结合缺陷整改闭环管理要求，对照问题清单系统自查整改，健全常态化风险防控机制，发布药物警戒检查共性问题提示，帮助企业对照提升。

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