11月25日,安徽省药监局第一分局组织召开合肥区域药品生产企业“季度风险研判工作”示范交流培训,98家生物药、化药、中药等生产企业的负责人、关键岗位人员齐聚一堂,共同探讨药品质量安全风险管理实践经验。这场活动,不仅是企业落实药品安全风险管理的集中展示,更是第一分局持续打造“药事宣讲汇”交流宣贯平台,深化“监督+服务”融合的生动缩影。
安徽省药监局第一分局负责合肥区域药品、医疗器械、化妆品生产环节以及药品批发环节的监督管理。自成立以来,一手抓执法检查,一手抓宣贯培训;既注重监管责任的落实,又注重促进企业主体责任的落实。他们秉持“工作对象就是工作力量”的理念,在药品、医疗器械、化妆品生产以及药品批发企业中大力开展“1+N”互助学习等促进质量提升的活动,截至目前,该分局已在药械妆生产企业以及药品批发企业中分类组织宣贯培训32次,参加企业数1685家次,参加人数2700人次,参加法规测试人数1130人次,作典型经验发言企业达到99家次。
“药事宣讲汇”分为5个板块内容。一是检查发现缺陷的梳理总结。由药监局检查员将一段时期或一个专项检查发现的典型问题进行讲解展示,引起生产、批发企业高层关注,促进企业对照检查,举一反三。二是以案说法。解读省内外查处的违法违规典型案例,开展法律法规培训。三是示范交流。由规模企业或者在某一方面、某一领域有特长的企业进行典型示范发言。四是答疑解惑。在每一次交流宣贯之前,第一分局都征集参加企业日常管理中遇到的疑难问题,交行业内专家研究后在会上集中答复,做进一步交流。五是法规测试。检验企业关键岗位人员法规掌握和运用能力水平。
第一分局在药械妆企业中举办的宣贯活动,逐渐形成了政企合力、定期举办、主题鲜明、参加踊跃的特点,在合肥区域形成了药事宣贯的品牌效应。不少关键岗位人员代表本企业走上讲台,介绍企业风险防控以及质量提升的好做法、好制度、好经验,促进了合肥市生物医药企业之间药事管理的交流借鉴,推动了药械妆产业高质量发展。
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