2025年以来，淮北市药品不良反应监测中心紧扣“监测能力提升、安全宣传普及、质量风险防控”三大任务，深化药物警戒工作，为全市药械妆安全监管筑牢技术支撑，推动其迈入高质量发展新阶段。

　　巩固医疗机构主阵地。全市二级及以上医疗机构发挥监测主渠道作用，药品、医疗器械、化妆品不良反应报告占比分别达95.6%、92.7%、56.2%，药械妆不良反应/事件严重报告占比保持高位，形成“临床报告、服务临床”良性循环。

　　凸显哨点医院引领作用。构建“核心哨点+普通机构”层级化数据体系后，我市7家药械妆监测哨点医院病例报告占全市总量比例最高达84.1%，远超普通机构，成效显著。​ 强化全流程质量管控。全年印发6期工作通报整改问题，参与全省质量评估，2025年第一、三季度全省医疗器械不良事件质量评估均列前三，实现“提质增量”。​

　　分层开展专业培训。采用“线上+线下”“理论+实操”模式，举办9期专题培训，选派人员参与省级、全国性培训，实现二级以上医疗机构培训全覆盖，乡镇机构培训率超30%。

　　完善风险预警机制。搭建重点品种月度监测机制，发布4期重点通报；每周分析数据，提交2份高价值风险报告获省中心采纳，为上级监管决策及企业产品优化提供有力数据支撑。​

　　截至2025年11月，全市共收到药品不良反应报告3369份（同比增幅23.9%）、医疗器械不良事件报告1062份（同比增幅42.7%）、化妆品不良反应报告594份（同比增幅17.2%），各项数据均刷新历史纪录。目前已提前超额完成《安徽省2025年药品安全考核细则》中“药品、医疗器械、化妆品报告数分别达1700、450、200份/百万人”考核指标，圆满实现“数量稳增、质量提升”双重目标。

原文链接：https://mpa.ah.gov.cn/zwgz/sxdt/123195841.html
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